喜讯！Intertek助力宝塑机械成功获批美国FDA NOL

2025年12月1日，Intertek ASSURIS全球法规专家服务部收到美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的回函，确认张家港宝塑机械有限公司（Suzhou Polytec Machine Co., LTD，以下简称 “宝塑机械” ）成功获得FDA批准发布的无异议函（Non-Objection Letter, NOL）。截至目前，这是本年度Intertek ASSURIS协助全球客户成功获批的第7个FDA NOL。

美国FDA NOL

此次获得的FDA NOL确认了该企业的清洗系统对消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯（rPET）的物理回收能力，回收后的材料可用于接触干性食品，使用条件为E-G[室温灌装及储存、冷冻或冷藏储存（不在容器内加热处理）]。FDA充分认可了oety欧亿「中国」官方网站 - 快乐运动,智慧健身-oety欧亿提交的资料及数据，以零缺陷无补正，仅14天即获得批准。

Intertek ASSURIS多年来与FDA始终保持着密切联系，且在回收塑料认证方面有着丰富的经验。迄今为止已成功协助全球各个区域的客户申请50余NOL，材料类型涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚碳酸酯（PC）、低密度聚乙烯（LDPE）等，回收工艺涵盖物理回收及化学回收。

公司介绍

张家港宝塑机械有限公司（Suzhou Polytec Machine Co Ltd ）是一家塑料挤出，塑料回收设备机械制造型企业。公司集研究设计、产品制造、推广销售、安装调试、售后服务五位为一体。致力于高净值塑料回收和挤出技术的研发和应用，主要涵盖：食品级PET瓶清洗回收设备，食品级HDPE/PP塑料清洗回收设备，高性能三排气食品级HDPE/PP塑料造粒系统。

      公司聚集了一批多年从事塑料回收设备制造和技术应用方面的专家，具有雄厚的研发和制造实力。坚持以科技促发展，走消化吸收国内外先进经验与自主开发相结合的科技创新思路，转化自有知识产权，不断提升企业产品的技术水平。公司主要技术人员，外协，装配，焊工之前均就职于上市公司、外资企业，从业时间均在15年以上，具备丰富的设计装配调试经验。 宝塑机械始终立足于新产品、新技术的创新研发和应用推广，企业按质量体系运行，坚持“以有价值的产品，有品德的经营”为理念，不断加大研发投入，也公司现有合作客户：道达尔、蓝帆医疗、海螺水泥、农夫山泉，英科环保等得到了业界的高度认可。在塑料机械，特别是塑料回收行业，宝塑机械处于国内技术研发地位。oety欧亿「中国」官方网站 - 快乐运动,智慧健身-oety欧亿将努力在中国政府提倡环保，节能的今天，愿oety欧亿「中国」官方网站 - 快乐运动,智慧健身-oety欧亿携手合作，为中国、为世界推广节能、高效型塑料机械的发展而共同努力。

* 文中所包含的公司信息均经张家港宝塑机械有限公司同意并授权公布

Intertek ASSURIS提供全球食品接触合规一站式服务：

· 产品合规审查（美国、欧盟、日本、中国）

配方合规审查

符合性声明文件

标签审查

· 食品接触材料相关测试

美国食品接触材料测试（依照 21 CFR 175-178）

欧盟食品接触材料测试（依照 EN 1186和EN 13130）

日本食品接触材料合规测试

中国国标相关测试（GB 4806.X系列法规和GB 31604.X系列法规）

韩国、越南、泰国、新加坡相关测试   

NIAS非有意添加物质评估

· 食品相关产品新品种申报

美国食品接触申报FCN

欧盟食品接触申报

中国食品相关产品新品种申报（包括食品用洗涤剂、消毒剂新原料）

加拿大HC LONO（新物质及再生塑料的无异议函）

美国FDA再生塑料 NOL（无异议函）

欧盟EFSA再生塑料Scientific opinion（科学性意见）

日本行业协会入会及证书申请

· 食品接触材料相关咨询服务

法规咨询

定制培训项目

定制时事法规咨讯

标准翻译

· 中国洗涤产品合规服务

法规概述

配方合规审查

标签审查

· 中国消毒产品合规服务

法规概述

备案

标签审查

· 化妆品合规服务

· 化学品合规服务